月经杯Menstrual cup FDA提出申请

元月世青Menstrual cup FDA申请人

各国对于电器厂家归类，有别于，但是有些特殊厂家还是不同。因此要核实厂家在各国厂家归类情况。

加拿大FDA电器厂家目录政府有1700多种。根据几率标准的不同，FDA将电器分为三类（Ⅰ，Ⅱ，Ⅲ）。几率标准都从增大，Ⅲ类几率标准最高。FDA对每一种电器都明确规定了其厂家归类和管理工作促请。

首先，对于任何厂家，行业都即可同步进行行业申请人与厂家列名（Enterprise Registration and Product Listing）。

1、一类器械：一般强制执行

这些通讯设备只要经过一般强制执行就可以确保其消炎与安全性，如走路、眼镜片、胶带等，将近%全部公共卫生通讯设备的27%。 这些强制执行以外：允许粗制滥造及不当标示的厂家贩售；FDA得允许不合格厂家贩售；必须报告FDA有关有害、修理、置换等事项；容许某些通讯设备的贩卖、贩售、及应用于； 实施GMP；促请国内制造商、进口商及贩售者都要向FDA申请人，破坏者须列明所制造的厂家，Class II及Class III或多或少要遵守以上促请。

2、二类通讯设备：或多或少强制执行(Special Controls)

这些厂家除了上述一般强制执行之外，尚须符合FDA所订定的或多或少促请或其它工业界公认的标准，此类厂家值得注意医用太阳眼镜、电动轮椅、助听器、血压计、诊疗穿孔等，将近%所有通讯设备的60%，FDA的或多或少促请当中，对特定厂家另有强制性的标准(mandatory performance standards)、病患登记及上市后委派等。

3、三类通讯设备：上市此前授权

一般而言，Class III的厂家多为维持、支持生命或植入血液的通讯设备，对病患较强潜在危险，意味著引起伤害或疾病者，如脑瘤调节器、子宫内通讯设备及婴儿保温箱等，将近%所有通讯设备的8%。这些通讯设备必须获取FDA的PMA之后方能贩售。

元月世青Menstrual cup FDA厂家归类中是仅指二类电器，因此，办理FDA申请人时，务必核实厂家归类。

元月世青仅指一种女性用品，改用硅胶材质，应用于则会带入身血液部分，故归类为二类电器。

电器FDA申请人：

FDA对公共卫生厂家的管理工作通过CDRH）同步进行的，中心委派公共卫生厂家的原材料、混搭、经销商遵守法律下同步进行经营活动。公共卫生厂家区域内很广，外在FDA委派之下，根据公共卫生用途和对人体意味著的伤害，FDA将公共卫生厂家分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类，更高类别委派越少多。以外行业申请人和厂家列名两个部分。申请人完成后读取相应的申请人码、查找码、或者行业名称可以到FDA官网上查找到相关数据。费用以外两个上都，一是加拿大缴的FDA年费，这费用以美金的形式这样一来付给FDA内政，每年的10月1号-12月31号续交下一年的年费，以维持FDA申请人的有效性，年费的金额每年也都不一样。另一个是高盛缴的授命费用。

I类电器FDA申请人周期为1-2周（申请人行业向加拿大FDA成功付给年费后）。

申请人成功后会有三个序号：

电器设施登记号Registration or FEI Number ；

不动产人鉴别号Owner/Operator Number

厂家申请人序号listing Number

先会有不动产人鉴别号Owner/Operator厂家申请人序号Number和listing Number这样一来可以清关应用于。