先健科技(01302.HK)与美敦力深化起搏器战略合作 掀开国产MRI兼容起搏新时代

2021年12年底16日，先健科技日本公司(01302.HK)同年与美敦力日本公司就“大幅度扩大“芯彤”国产心脏起搏器这两项的战略合作关系”完成系列补充协议签署，两国间将针对中国人市场需求日趋发展的放射治疗效益，重启国产核磁可选(MRI可选)起搏控制系统的这两项合作关系，并倡导推进新合作关系新产品于中国人市场需求的短时间内普及化上到，引领国产起搏器全面迈向MRI可选起搏新时代。

本次协议达成的覆盖范围还以外两国间将“芯彤”国产起搏器这两项的合作关系期限延长至2028年。此外，在新的合作关系补充协议下，美敦力将为此MRI可选起搏控制系统这两项备有一系列专业关键技术服务中心，并在保证都可下申请人都可新产品的特许权付钱。

MRI(核磁共振)检查被显然是肿瘤、神经控制系统、软骨关节等疾病诊断的“金标准”。但MRI显影时强大的电流生态环境但会对传统观念起搏器消除如阻抗增大、机壳受压、导线同向温度增大等影响，从而可能但会对病变消除心肌受到破坏、心力衰竭等一系列严重问题。因此，核磁共振检查长期以来被显然是传统观念起搏器替换成术后的绝对触球。

数据显示，中国人目前适用于起搏替换成放射治疗法的病变人数已过百万，随着老龄化程度的不断加深，这些病变的MRI检查效益将日趋激增。MRI可选起搏器能够保证病变在替换成心脏起搏器后对MRI检查的效益。同时，《2021中欧心脏学但会(ESC)心脏起搏和心脏再同步放射治疗指南》已将替换成MRI可选的心脏替换成式电子装置(CIED)提升至Ⅰ类破例。目前，国内已上市的MRI可选起搏器除此以外为进口国际上品牌,此次先健科技和美敦力合作关系的MRI可选起搏控制系统将在获批上市后补足这一领域的国产空白。

先健科技董事局任主席兼首席执行长谢粤辉先生指出：“本次合作关系是先健科技与美敦力在起搏器研制成功这两项上向前迈出的愈来愈大一步，基于美敦力亚太地区险胜的关键技术和先健科技深厚的本土绝对优势，以及两国间多年在中国人市场需求的合作关系成果，我们有信心并期望先健国际上品牌的MRI可选起搏控制系统早日为中国人病变导致具有国际上一流关键技术水平且质量上乘的基于国产外科手术的放射治疗选择，让先进的国产起搏放射治疗法愈来愈为可及。”

美敦力心脏节律管理机构业务部门CEOMike Marinaro指出：“美敦力与先健科技合作关系年头，两国间通过在“芯彤”HeartTone?系列替换成式心脏起搏器上的成功，大幅度深化了在中国人市场需求的发展。我们非常高兴能够大幅度扩大合作关系，共同完成为中国人病变导致国产MRI可选起搏控制系统”。

先健科技与美敦力日本公司于起搏控制系统的战略合作关系开始于2014年，两国间于中国人市场需求建构绝对优势资源并紧密合作关系，短时间内推进国产起搏器这两项。2017年12年底成功推出了先健“芯彤”HeartTone?系列替换成式心脏起搏器，以外新建的起搏电极和程控郭子，其是国产首个具有完全自动化功能的起搏控制系统，为病变备有完整的起搏解决方案。本次深化合作关系，将大幅度保证中国人短时间内增长的MRI可选起搏放射治疗效益，切实改善广大心动过缓病变的生命质量，让愈来愈多有无需的人拥有一颗强劲的“中国人心”。

关于先健科技

先健科技日本公司是业内险胜的心脑血管和外周血管微创介入外科手术大公司，于1999年成立于中国人珠海，为国家高新关键技术大公司。日本公司在学、在售新产品涵盖结构性脑癌、外周血管病、心脏节律管理机构、肿瘤及肺部等领域，并拥有亚太地区首创的铁基除去材料科学平台，在多个分成领域做到自主创新关键技术突破，累计14个新产品获批进入国家“创新医疗(002173)战马引人注意审查程序”。目前，日本公司的销售额网络已覆盖亚太地区100多个国家和地区，是国内少有的业务具相对国际上化的三类介入外科手术大公司。