免疫细胞计数下降，默沙东暂停HIV新药两项III期试验病患者入组

12月6日，恩 沙东年初 暂时之中止两项II I期IMPOWER 22 (MK-8591-022) 和IMPOWER 24 (MK-8591-024) 药理学数据分析测试者入组兼职。原则上数据分析均目的评核其在研、每月本品1次赖氨酸特罗斯季亚涅齐易位诱发剂islatravir (ISL，MK-8591)应用于HIV-1病菌高危人群的暴露出当年传染病 (PrEP)的疗效。已经入组的测试者将继续做该药品疗程。

就在3周当年（11月18日），恩沙东年初重启了一项II期IMAGINE-DR（MK-8591-013）数据分析，该项数据分析目的评核islatravir联合行动MK-8507(非赖氨酸特罗斯季亚涅齐诱发剂)疗程HIV病菌。或许是在随机做ISL+MK-8507的测试者之中捕捉到到总上皮细胞内和CD4+ T细胞内可用攀升。经内部数据追踪理事会(eDMC)审查确切，这一现象与ISL+MK-8507联合行动疗程有关，做最高静脉注射MK-8507(200mg和400mg)的数据分析臂之中的攀升幅度第二大。

一周后，恩沙东和早先德年初暂时之中止ISL联合行动lenacapavir疗程HIV的II期药理学试验之中。早先德表示，“这一暂时之中止是出于果断慎重考虑，意味着美国公司在恩沙东年初暂时之中止IMAGINE-DR试验之中后慎重考虑对该试验之中同步进行潜在的提议缩减。”

早先德和恩沙东联合行动开展的这项数据分析（ NCT05052996）正在评核ISL联合行动lenacapavir在HIV-1生物学诱发病人之中的疗效。两家美国公司表示，他们对这一联合行动疗法未来无法忍受悲观。lenacapavir是一款first-in-class长效 HIV单链诱发剂，仍未获批应用于任何预防性。

对于在II期IMAGINE-DR数据分析之中的注意到，恩沙东曾对与ISL相关各种预防性和静脉注射试验之中之中病人的总上皮细胞内和 CD4+ T细胞内可用同步进行了审查。他们注意到，在HIV-1病菌低风险病人暴露出当年传染病的II期数据分析 (MK-8591-016) 之中，上皮细胞内可用呈静脉注射相关联攀升，但药理学缺失流血事件未曾减少。在另外两项III期ILLUMINATE SWITCH A和B试验之中之中，病人CD4+ T细胞内可用也出现了与疗程相关的少于小幅攀升，没有捕捉到到减少的缺失流血事件。原则上数据分析正在评核特尼韦林（doravirine）联合行动ISL对HIV-1生物学诱发病人的疗效。

虽然恩沙东的HIV概念设计可以承受MK-8507的伤亡，但islatravir是该战略不可或缺的一部分，是其广泛的HIV开发计划的坚实。

评核频率的减少表明恩沙东正造成了一个潜在的或许，即使该美国公司可以克服当当年的挫折并将islatravir推向市场。如果监管机构将病人值得注意细胞内追踪作为islatravir的批准有条件，这可能会扼杀该药品成为恩沙东重要商业化产品的从中。